Quality Risk Management

Cursus Quality Risk Management in de farmaceutische industrie

Doelgroep:

Deze training is bedoeld voor nieuwe medewerkers in de farmaceutische of life sciences sector die werkzaam zijn in development, manufacturing, engineering en validatie. Ook medewerkers uit medische omgevingen, zoals ziekenhuizen, die hun kennis willen opfrissen of uitbreiden op het gebied van Quality Risk Management (QRM), zijn van harte welkom.

Leerdoel:

Werk je al in een GMP-omgeving? Dan kom je ongetwijfeld in aanraking met Quality Risk Management (QRM). In de training "Quality Risk Management (QRM)" leer je alles over de wettelijke vereisten rondom QRM en hoe je risicoanalyses uitvoert met de FMEA-methode. Deze interactieve training zorgt ervoor dat je de techniek snel onder de knie krijgt en direct kunt toepassen in je dagelijkse werkzaamheden.

Programma:

• Wetgeving rond QRM (ICH Q9)
  • Inzicht in de internationale richtlijnen en regelgeving die ten grondslag liggen aan QRM.
• Quality Risk Management proces stap voor stap
  • Een gedetailleerde uitleg van het volledige QRM-proces, van identificatie tot mitigatie.
• QRM – FMEA methode
  • Diepgaande introductie en uitleg van de FMEA (Failure Modes and Effects Analysis) methode, een essentieel onderdeel van risicomanagement in life sciences
• Workshop: toepassing van QRM - FMEA
  • Praktische sessies waarin je de geleerde theorie direct toepast op realistische casussen, zodat je de methode effectief leert gebruiken.
• Introductie tot CSS (Contamination Control Strategy)
  • Korte introductie in strategieën voor contaminatiebeheersing, een belangrijk aspect van productkwaliteit en patiëntveiligheid.

Getuigschrift:

De cursus wordt afgesloten met een examen. Als je slaagt, ontvang je een officieel getuigschrift.

Locatie:

De training vindt plaats in de GxP Academy op het hoofdkantoor van Advipro: Wechelsebaan 143 unit 13, 2275 Lille.

Extra informatie:

Ben je student? Aarzel dan niet om contact met ons op te nemen zodat we de mogelijkheden kunnen bespreken.

Schrijf je nu in en versterk je vaardigheden in Quality Risk Management!