17/09/2024 09:00 tot 17:00

Computer Systeem Validatie (CSV) en Computer Software Assurance (CSA)

Ontdek de kracht van CSV en CSA in life sciences

Ben je werkzaam in de farmaceutische of Life Science sector en betrokken bij Computer Systeem Validaties (CSV) en Computer Software Assurance (CSA)? Onze training biedt je de essentiële kennis en praktische vaardigheden om te excelleren in een GxP-omgeving. Schrijf je in voor de ochtend (basic), de middag (advanced), of de volledige dag en til je expertise naar een hoger niveau. Mis deze kans niet om je professionele toekomst te versterken!

Doelgroep: Deze training is bedoeld voor medewerkers uit de farmaceutische of Life Science sector die in een GxP-omgeving werken en te maken hebben met Computer Systeem Validaties (CSV) en Computer Software Assurance (CSA).

Trainingsoverzicht

1. Basic Training (voormiddag)

Tijd: 09:00 - 12:30
Kosten: €395

Tijdens de basic training starten we met de definitie van validatie en het belang hiervan in de farmaceutische industrie. We behandelen de volgende onderwerpen:

Doelen van validatie en de actualiteit van computerised system validation.
Regelgevingen waaraan voldaan moet worden.
Verschillende fasen van validatie gedurende de levenscyclus van een computerised system.
Benodigdheden voor het validatieplan, validatietests en het rapport.

De ochtendtraining wordt afgesloten met een interactieve workshop waarin we:

De onderdelen van een validatie heroverwegen.
Een test script proberen te ontwerpen.
Andere relevante vraagstukken samen aanpakken.

2. Advanced Training (namiddag)

Tijd: 13:30 - 17:00
Kosten: €395

De advanced training verdiept zich verder in de materie met de volgende onderwerpen:

Data Integrity en een alternatieve benadering van de systeemlevenscyclus.
Regelgevende items waaraan gebonden moet worden.
Identity access management.

We verkennen ook de toekomst van validatie, met een focus op het verschil tussen CSV en CSA.

De middagtraining wordt eveneens afgesloten met een workshop waarin we:

Enkele complexe vraagstukken aanpakken.
Fictieve requirements en test scripts opstellen.
Dieper ingaan op de concepten van CSA.

3 . Volledige Dag Training

Tijd: 09:00 - 17:00
Kosten: €595

Voor degenen die een complete en uitgebreide training wensen, bieden we de optie om in te schrijven voor de volledige dag. Dit omvat zowel de basic training in de ochtend als de advanced training in de namiddag.